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Studienergebnisse für die App PINK! Coach
Pilotstudie
Wir haben ab August 2021 eine Pilotstudie am Brustzentrum der Ludwig-Maximilian-Universität München (LMU) durchgeführt. Dabei wollten wir die Akzeptanz, die positiven Versorgungseffekte und den medizinischen Nutzen der PINK! Coach App bei Brustkrebspatientinnen untersuchen.
An der Studie nahmen 60 Patientinnen teil, von denen 40 die PINK! Coach App sofort nutzen konnten (Interventionsgruppe) und 20 “normal versorgt” wurden (Kontrollgruppe, ohne App-Nutzung).
Die Patientinnen befanden sich entweder mitten in der Therapie oder wurden in die Nachsorge entlassen. Teilgenommen haben Patientinnen mit allen Arten von Brustkrebs (früher Brustkrebs metastasierter Brustkrebs, alle Formen von Therapien, alle Altersgruppen).
Die Patientinnen der Interventionsgruppe erhielten die PINK! Coach App und nutzen diese über 12 Wochen.
Sie wurden alle 4 Wochen zu ihrem Befinden befragt.
Im Rahmen der Studie wurden Befragungen zu folgenden Themen durchgeführt:
- Psychische Belastung (wichtigster Endpunkt der Studie)
- Fatigue / Ermüdung / Erschöpfung (sehr häufiges Symptom der Krebserkrankung und Therapie)
- Körperliche Aktivität / Sport / Bewegung
Die obige Abbildung zeigt, dass die Abnahme der psychischen Belastung vor allem in der Interventionsgruppe zu sehen ist (pinke Linie). Diese Gruppe an Patientinnen hatte die PINK! Coach App sofort bei Studien Begin nutzen können im Vergleich zur Kontrollgruppe (blaue Linie).
Ergebnisse der Pilotstudie
Psychische Gesundheit
Brustkrebspatientinnen sind zum Zeitpunkt der Therapie häufig leicht bis mäßig depressiv
Die psychische Belastung der Betroffenen konnte durch die Nutzung von Pink! Coach über 3 Monate um 33% reduziert werden.
App Nutzung
Die Patientinnen, die die App erhielten,
nutzten diese im Schnitt 11 Minute pro Tag.
Wurde die Pink! Coach App sehr intensiv genutzt, waren die positiven Effekte auf die Psyche noch stärker.
Erschöpfung
Patientinnen, die Fatigue Symptome hatten, konnten diese im Schnitt um 20% reduzieren, die App 12 Wochen nutzten.
Dieser Effekte war noch stärker, wenn die Betroffenen aktuell in Therapie waren. Auch die Patientinnen, die besonders starke Fatigue hatten, konnten diese noch stärker reduzieren.
Aktivität
Die Frauen, die PINK! Coach nutzen erhöhten ihre körperliche Aktivität um 64%
Je höher die Fatigue Symptome zu Beginn der Studie waren, desto geringer war das Aktivitätslevel. Diese Gruppe von Frauen erhöhte ihre Aktivität am meisten und konnte dadurch die Erschöpfung auch am stärksten reduzieren.
Erprobungsstudie PINK! Coach
Wir haben von September 2022 bis Januar 2023 eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie in sieben deutschen Brustzentren durchgeführt: München (Ludwig-Maximilian München), Essen (Klinikum Essen-Mitte), Köln Hohenlind, Münster (Universitätsklinikum Münster), Regensburg (Caritas-Krankenhaus St. Josef), Frankfurt (Markus Hospital), Paderborn (Frauenklinik St. Louise und St. Josefs-Krankenhaus). Ziel war es, die Effektivität und Wirksamkeit der digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) PINK! Coach bei Brustkrebspatientinnen während der Akuttherapie und in der Nachsorge zu untersuchen.
An der Studie nahmen 396 Patientinnen teil, von denen 191 die PINK! Coach-App sofort nutzen konnten (Interventionsgruppe) und 205 „normal versorgt“ wurden (Warteliste Kontrollgruppe, ohne App-Nutzung).
Die Patientinnen der Interventionsgruppe erhielten die App PINK! Coach und nutzten diese über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Patientinnen der Kontrollgruppe erhielten nach 12 Wochen ebenfalls Zugang zur App.
Wie in der Pilotstudie befanden sich die Patientinnen entweder mitten in der Akuttherapie oder bereits in der Nachsorge. Teilgenommen haben Patientinnen mit allen Formen von Brustkrebs (früher Brustkrebs, metastasierter Brustkrebs, alle Tumorbiologien).
Sie wurden bis zur 12. Woche alle 4 Wochen nach ihrem Befinden befragt. Nach 6 und 12 Monaten wurden die teilnehmenden Patientinnen erneut befragt.
Im Rahmen der Studie wurden Befragungen zur psychischen Belastung (wichtigster Endpunkt der Studie) in den folgenden Gruppen durchgeführt:
- Allgemeine Intervention- vs. Kontrollgruppe
- Therapie- vs. Nachsorgegruppe
- Patientinnen mit frühem vs. metastasiertem Brustkrebs
- Patientinnen mit Chemotherapie vs. ohne Chemotherapie
Die obige Abbildung zeigt, dass die Abnahme der psychischen Belastung über einen Zeitraum von 6 Monaten vor allem in der Interventionsgruppe (rosa Linie) zu beobachten ist. Diese Gruppe von Patientinnen konnte die App PINK! Coach bereits zu Studienbeginn nutzen – im Vergleich zur Kontrollgruppe (blaue Linie). Die Kontrollgruppe erhielt die App erst nach 12 Wochen (T3).
Ergebnisse der Pilotstudie
Psychische Gesundheit
Rückgang der psychischen Belastung bei allen Patientinnen
Die psychische Belastung der Betroffenen konnte insgesamt durch die Nutzung von Pink! Coach (Intervention) über 3 Monate um 19 % reduziert werden und über 6 Monate um 24 %.
- In der Gruppe der Patientinnen, die eine Therapie erhielten, konnte die psychische Belastung um 17 % und bei den Patientinnen in der Nachsorge um 27 % über 3 Monate reduziert werden.
- Die Gruppe der Patientinnen mit frühem Brustkrebs zeigte eine Reduktion um 19 % und Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs zeigten eine Reduktion um 13 % über 3 Monate.
- Bei Patientinnen, die eine Chemotherapie erhielten, konnte eine Reduktion um 22 % über 3 Monate beobachtet werden.
Nutzung von PINK! Coach führt ebenfalls zu einer Erhöhung der Widerstandsfähigkeit gegenüber der Entwicklung einer Depression bzw. Depressiver Symptome.
Auswertung der Real-World-Daten aus der App PINK! Coach
Real-World-Daten sind Daten aus der realen, gelebten Welt, die rückblickend analysiert werden, um Erkenntnisse zu gewinnen. Die Daten für diese Studie stammen aus der App PINK! Coach und spiegeln die realen Bedingungen wider, unter denen Patientinnen leben und medizinisch versorgt werden. Sie geben Aufschluss über die Wirksamkeit von PINK! Coach im klinischen Versorgungsalltag und ergänzen Erkenntnisse aus randomisierten-kontrollierten Studien.
Für die Studie mit den Real-World-Daten wurden anonymisierte Informationen aus der App PINK! Coach von Juli 2022 bis November 2023 verwendet. Ziel war es, die Effekte der DiGA PINK! Coach in einer realen Umgebung (Real-World) auf den BMI und die körperliche Aktivität während der Akutbehandlung zu beobachten und zu untersuchen.
In dem Datenset befinden sich 776 App-Nutzerinnen, die die App PINK! Coach als DiGA verschrieben bekommen haben, sie mindestens 12 Wochen genutzt und Informationen zu BMI, Therapie und körperlicher Aktivität dokumentiert haben.
Die Abbildung zeigt, wie viele Schritte die Patientinnen durchschnittlich pro Tag mit der App PINK! Coach über einen Zeitraum von 24 Wochen (6 Monate) gemacht haben. Dabei werden drei Gruppen unterschieden: Patientinnen, die eine Antihormontherapie (AHT) erhalten (rosa), Patientinnen, die eine Chemotherapie (CHT) erhalten (dunkelblau) und Patientinnen insgesamt (türkis). Eine Zunahme der durchschnittlichen Schritte pro Tag ist in allen Gruppen zu beobachten.
Ergebnisse aus den Real-World-Daten
Im Durschnitt sind die Nutzerinnen der App 52 Jahre alt.
47,3 % der 776 Nutzerinnen befinden sich in der Akuttherapie. Davon sind 125 (16,1 %) in der akuten Chemotherapie und 443 (57,1%) in der akuten Antihormontherapie.
Körperliche Aktivität
Die durchschnittliche Schrittzahl pro Tag konnte mit Hilfe der PINK! Coach-App gesteigert und über den Beobachtungszeitraum beibehalten werden.
BMI/ Gewicht
Die App half in den ersten 3 Monaten der Nutzung etwa 58 % der Patientinnen, die sich einer Antihormontherapie unterzogen und 54 % der Patientinnen, die sich einer Chemotherapie unterzogen, ihr Gewicht zu halten oder zu reduzieren.
Insgesamt konnte eine Gewichtsreduktion oder -erhalt bei 57,6 % über 6 Monate beobachtet werden.
Aus klinischer Perspektive sind die Ergebnisse der App PINK! Coach für die Untergruppen der Chemotherapie und der Antihormontherapie von hoher Relevanz, da eine Gewichtszunahme aufgrund einer Hormontherapie oder der Gabe von Kortikosteroiden während der Chemotherapie zu erwarten ist.
Die vollständigen Ergebnisse der Erprobungsstudie finden Sie unter dem nachfolgenden Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37901047/
Die vollständigen Ergebnisse der letzten Real-World-Data-Studie finden Sie hier: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38473378/